Pharmasys - Consultant(e) validation systèmes informatisés Pharma GxP - SE
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Seul les CVs au format pdf sont acceptés
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+2 ans d'expérience demandée
Rémunération : 40k à 60k
Description du poste
Vous participerez à des projets de transformation digitale et de maîtrise des systèmes informatisés de nos clients. Vous pourrez notamment intervenir sur :
• Le pilotage du projet en relation avec la maîtrise d'ouvrage
• La définition du cahier des charges et des spécifications fonctionnelles en lien avec les opérationnels
• La mise en place du système qualité du projet
• Le suivi de la réalisation
• Le contrôle de la qualité du projet, les tests et la validation de la solution selon les réglementations et méthodologies en vigueur
• La rédaction des documents techniques, fonctionnels et qualité associés au projet
• L'amélioration des méthodologies et des techniques de projet au sein de l'équipe
• Le maintien en l’état validé des solutions
Description du profil
De formation supérieure (Ingénieur, technicien expérimenté…), vous avez une première expérience de conduite de projet de validation ou de mise en œuvre de système informatisés dans un contexte pharmaceutique (référentiels GAMP5, cGMP’s, BPF, BPL, Part11…).
Vous avez une bonne connaissance d'un ou plusieurs des domaines fonctionnels suivants :
• Production : MES, Supervision...
• ERP, systèmes de gestion de supply-chain, Serialisation
• LIMS et Systèmes informatisés de laboratoire
• Les applications d'entreprise : GED, QMS, BI...
Vous serez le garant de notre savoir-faire, du respect de la qualité, du coût et des délais.
Votre sens de l’organisation, votre respect des exigences de qualité, votre capacité d’engagement, votre autonomie, votre convivialité et votre qualité de communication vous permettront de réussir à ce poste.
Compétences
GAMP
GxP PART 11
BPF PART 11
BPL PART 11
AQ IT
